Financer l'innovation en Healthtech
Technologies de santé, où le statut de dispositif médical et la protection des données de santé conditionnent l'essentiel du travail technique.
Contexte
Ce que la réglementation impose au travail technique
Dans ce secteur, une partie des travaux n'existe que parce qu'une norme l'exige. Ce lien de causalité a sa place dans le dossier.
Le règlement européen 2017/745 sur les dispositifs médicaux impose une évaluation clinique et un système de gestion des risques ; le logiciel de santé relève souvent d'une classe qui déclenche l'intervention d'un organisme notifié. L'hébergement de données de santé exige une certification HDS. Ces exigences génèrent des travaux de vérification, de validation et de traçabilité qui sont indissociables du développement.
Exigences structurantes
- Marquage CE au titre du règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux
- ISO 13485 pour le système de management de la qualité
- ISO 14971 pour la gestion des risques
- Certification HDS pour l'hébergement de données de santé
Travaux typiques
Les sujets de R&D récurrents en healthtech
- Aide au diagnostic dont la performance doit être établie sur des cohortes cliniques
- Traitement de données de santé sous contrainte de minimisation et de ré-identification
- Interopérabilité avec les systèmes d'information hospitaliers et les standards d'échange
- Validation logicielle traçable exigée par le marquage CE
Les technologies mobilisées dans ce secteur
- Intelligence artificielleSystèmes d'IA appliqués, du modèle spécialisé à l'architecture d'agents, où l'incertitude porte sur l'atteignabilité d'un niveau de performance sur une tâche donnée.
- IoT et systèmes embarquésSystèmes contraints en énergie, en mémoire et en bande passante, où chaque contrainte matérielle referme l'espace des solutions disponibles.
- Data engineeringTraitement de données à grande échelle, où l'éligibilité tient à un régime de charge que les moteurs existants ne traitent pas.
- Réalité virtuelle et augmentéeApplications immersives où les contraintes physiologiques — latence, confort visuel, cohérence spatiale — imposent des budgets techniques non négociables.
- OutilComparer les dispositifs